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抗癌新药“Avastin”(阿瓦斯丁)在美国获准上市
新华社信息华盛顿2月26日电,美国遗传技术研究公司开发生产的抗癌新药“Avastin”
26日获得美国食品和药物管理局的批准。这是迄今美国批准上市的首个采用饿死肿瘤技
术的抗癌新药。
美国食品和药品管理局说,基于抑制血管形成原理开发新药的工作已有30年历史,而“A
-vastin”是类似药物中率先获得批准的。
“Avastin”是一种基因工程单克隆抗体药物,主要通过抑制能够刺激新血管形成的所谓
“血管内皮生长因子”,使肿瘤组织无法获得血液、 氧和其他营养成份而最终“饿死”
,以达到抗癌功效。
对800多名肿瘤以发生转移的结直肠癌患者进行的临床试验发现, 同时接受“Avastin”
和化疗的患者,存活期比只接受化疗的患者平均要长5个月左右。不过,临床试验中也发
现该药会导致高血压等副作用。极少情况下还会导致结肠穿孔。
美国食品和药物管理局局长马克.麦克莱伦在一份声明中称“Avastin” 获得批准是多年
研究开发工作的结晶, 他和其他一些抗癌新药证明了生物医药领域的创新成果所给人们
展示的希望。
分析人士指出,“Avastin”不仅是癌症防治领域的代表,他的获得上市对于美国生物医
药领域产业的发展也有积极的意义。
美国遗传技术研究公司是世界上第一家生物技术企业, 收入在全球生物技术企业排名第
二。目前,美国有多家生物技术公司都在依据抑制血管形成的原理开发新的抗癌药,“A
-vastin”作为其样板备受业界关注,他的获准上市对美国生物医药业来说是一个重要的
利好消息。据业界人士预测,该药全球销售额有望在2008年达到16亿至18亿美元。
生产商:美国基因泰克公司
销售商:罗氏公司
规格:100mg/瓶 和 400mg/瓶